Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er anført:i kombination med standard daunorubicin og cytarabine induktion og høj dosis cytarabine konsolidering kemoterapi, og for patienter i komplet respons efterfulgt af rydapt enkelt agent vedligeholdelse terapi til voksne patienter med nyligt diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (aml), der er flt3 positiv mutation (se afsnit 4. 2);som monoterapi til behandling af voksne patienter med aggressiv systemisk mastocytose (asm), systemisk mastocytose, der er forbundet med hæmatologiske neoplasi (sm ahn), eller mastcelle leukæmi (mcl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumarsyre - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - selektive immunosuppressiva - mayzent er indiceret til behandling af voksne patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (spms) med aktiv sygdom dokumenteret ved tilbagefald eller billeddiagnostiske funktioner af inflammatorisk aktivitet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katte - for kropsvægt gevinst i katte, der oplever dårlig appetit og vægttab som følge af kroniske lidelser.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - frunevetmab - analgetika - katte - for the alleviation of pain associated with osteoarthritis in cats.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rimegepant - migræneforstyrrelser - antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - vydura is indicated for theacute treatment of migraine with or without aura in adults;preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andre alimentary tract and metabolism produkter, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - aripiprazol zentiva er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. aripiprazol zentiva er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. aripiprazol zentiva er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos koronararterie sygdom voksne med normal sinusrytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersorin kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - neuropatiske painpregabalin zentiva k. er indiceret til behandling af perifer og central neuropatisk smerte hos voksne. epilepsypregabalin zentiva k. er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. generaliseret angst disorderpregabalin zentiva k. er indiceret til behandling af generaliseret angst (gad) hos voksne.